Амбролитин в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению амбролитина в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа амбролитина, взаимодействие с другими лекарствами, применение амбролитина (сироп) при беременности. Инструкции:
Торговое название: АМБРОЛИТИН®
Международное название: Aмброксол
Лекарственная форма: Сироп 15 мг/5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06
Условия хранения:
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц. Не принимать по истечении срока годности!
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины.

Состав амбролитина в сиропе

100 мл сиропа содержит
100 мл шәрбаттың құрамында

Активное вещество амбролитина

амброксола гидрохлорид 0,3 г
0,3 г амброксол гидрохлориді

Вспомогательные вещества в амбролитине

сорбитол, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, эссенция малиновая, жидкая, вода очищенная
сорбитол, лимон қышқылы моногидраты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрий сахаринаты, таңқурай эссенциясы, сұйық, тазартылған су.

Показания к применению сиропа амбролитина

Острые и хронические заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся усиленным выделением вязкой мокроты и нарушением транспорта слизи.
  • тұтқыр қақырықтың өте көп бөлінуімен және шырыш асымалыныңбұзылуымен қатар жүретін жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы ауруларында

Противопоказания амбролитина в сиропе

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • судорожные синдромы различной этиологии
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 2 лет
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозы, синдром мальабсорбции (т.к. препарат содержит сахарин)
  • белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • шығу тегі әр түрлі құрысу синдромдары
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 2 жасқа дейінгі балаларға
  • асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруы
  • фруктозаны, глюкоза-галактозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылық, мальабсорбция синдромы (өйткені препарат құрамында сахарин бар)

Побочные действия сиропа амбролитина

С неизвестной частотой
  • анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок)
  • ангионевротический отек
  • зуд и другие реакции гиперчувствительности
  • сухость в горле
Часто
  • изменение вкуса
  • гипестезия в полости рта и в глотке
  • тошнота, гиперсаливация
Нечасто
  • рвота
  • диарея
  • диспепсия
  • боли в животе
  • запоры
Редко
  • кожные высыпания, крапивница
  • гипертермия
  • увеличение секреции слизистой носа
  • головная боль, слабость
Жиілігі белгісіз
  • анафилактоидтық реакциялар (анафилактикалық шокты қоса)
  • ангионевротикалық ісіну
  • қышыну және басқа да аса жоғары сезімталдық реакциялары
  • тамақтың құрғауы
Жиі
  • дәм сезудің өзгеруі
  • ауыз қуысындағы және жұтқыншақтағы гипестезия
  • жүрек айну, гиперсаливация
Жиі емес
  • құсу
  • диарея
  • диспепсия
  • іштің ауыруы
  • іш қатулар
Сирек
  • тері бөртпелері, есекжем
  • гипертермия
  • мұрын шырышты қабығы секрециясының артуы
  • бас ауыруы, әлсіздік

Особые указания к применению

В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла после применения амброксола. Большинство этих случаев объясняется тяжестью заболевания и/или сопутствующим лечением. Ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаленное горло. Это может ввести в заблуждение и начать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом, как мера предосторожности.

Амбролитин® назначается с осторожностью при тяжелых печеночных и почечных поражениях, причем при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней. Если после 5-дневного лечения Aмбролитин® сироп состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл.

Амбролитин® сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленные реакции). Лекарственный препарат содержит глицерол, который в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений о влиянии Амбролитин® сиропа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Өте сирек жағдайларда амброксол қолданғаннан кейін Стивенс-Джонсон синдромы және Лайелл синдромы сияқты ауыр тері зақымдануларының пайда болуы жөнінде хабарланған. Осы жағдайлардың көпшілігі аурудың ауыр сипатымен және/немесе қатарлас емделумен түсіндіріледі. Стивенс-Джонсон синдромының бастапқы фазасы немесе уытты эпидермалық некролиз емделушіде жоғары температура, бүкіл дененің ауыруы, тұмаурату, жөтел және тамақтың қабынуы сияқты спецификалық емес тұмау тәрізді белгілермен продромальді өтуі мүмкін. Бұл жөтелге және суық тиюге қарсы препараттармен белгісіне қарай емдеуді бастап, адастыруға апаруы мүмкін.

Сондықтан терінің немесе шырыштылардың жаңа зақымданулары пайда болған жағдайда дереу медициналық жәрдемге жүгініп, сақтану шарасы ретінде амброксолмен емдеуді тоқтату керек. Амбролитин® бауыр мен бүйректің ауыр сипатты зақымдануларында, абайлап тағайындалады, әрі емдеу кезінде барынша төмен дозасы (ересектерге ұсынылатын дозаның жартысы) қолданылады және емдеу ұзақтығы 4-5 күннен аспауы тиіс. Егер Амбролитин® шәрбатымен 5 күн емделгеннен кейін науқастың ахуалы өзгермесе немесе нашарлап кетсе, емдеуші дәрігер жүргізілген емді қайта қарауы тиіс. Препарат құрамында 35 г/100 мл мөлшерде сорбитол бар.

Амбролитин® шәрбатының құрамында қосымша заттар ретінде аллергиялық реакциялар (мүмкін – баяу реакциялар) туғызуы мүмкін метил- және пропилпарагидроксибензоат бар. Дәрілік препарат құрамында жоғары дозаларда (10 г/доза) бас ауыруын, асқазанның тітіркенуін және диарея туындататын глицерол бар. Бұл дәрілік препарат құрамында дозасына 1 ммоль-ден аз натрий (23 мг) бар, яғни шын мәнінде құрамында натрий жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Амбролитин® шәрбатының көлік құралдарын басқару және машинамен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі туралы мәліметтер жоқ.

Дозировка и способ применения

Амбролитин® сироп принимают внутрь во время еды.

Дети
  • от 6 до 12 лет – по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день.
  • от 2 до 6 лет – по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день.
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение при острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях - начинается с дозы 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза в день в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить – по 30 мг (10 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Курс лечения составляет 5 дней и если состояние не улучшилось рекомендуется консультация врача.

Пациенты пожилого возраста
Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.

Пациенты с печеночными и почечными поражениями
У этой категории пациентов применяется 1/2 рекомендуемой для взрослых дозы.
Қолдану тәсілі
Амбролитин® шәрбатын тамақтану кезінде ішке қабылдайды.

Балалар
  • 6-дан 12 жасқа дейін – 15 мг-ден (5 мл) күніне 2-3 рет.
  • 2-ден 6 жасқа дейін – 7,5 мг-ден (2,5 мл) күніне 3 рет.
Ересектер және 12 жастан асқан балалар
Жедел аурулар кезінде емдеу немесе созылмалы аурулар кезінде бастапқы ем ретінде - алғашқы 2-3 күнде күніне 2 рет 30 мг дозадан (10 мл шәрбат) басталады, сонан соң дозаны - күніне 2 рет 30 мг (10 мл) дейін азайтуға болады. Ең жоғары тәуліктік дозасы 120 мг құрайды.Емдеу курсы 5 күнді құрайды, егер жағдайы жақсармаса, дәрігерден кеңес алу ұсынылады.

Егде жастағы емделушілер
Егде жастағы емделушілерде дозалануы ересек емделушілердегіден ерекшеленбейді.

Бауыр және бүйрек зақымданулары бар емделушілер
Емделушілердің осы санатында ересектерге ұсынылатын 1/2 доза қолданылады.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, рифампицин) ведет к повышению концентрации антибиотика в ткани легких. Не рекомендуется одновременное применение амброксола с лекарственными препаратами, подавляющими кашель. Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными веществами.
Амброксол мен антибиотиктерді (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, рифампицин) бір мезгілде қолдану өкпе тіндеріндегі антибиотик концентрациясының көбеюіне апарады. Амброксолды жөтелді басатын дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Амброксолдың өзге дәрілік заттармен клиникалық мәнді өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Передозировка амбролитиным в сиропе

Симптомы: возбуждение, диарея, повышение саливации, рвота, диспепсия.

Лечение
: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Симптомдары: қозу, диарея, саливацияның жоғарылауы, құсу, диспепсия.

Емі: симптоматикалық ем. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, причем абсорбция наступает быстро и максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и длится от 6 до 12 часов.

Распределение
: связывается с плазменными протеинами около 90%. Быстро распределяется в тканях, причем максимальная концентрация установлена в легких.

Метаболизм
: метаболизируется в основном в печени путем конъюгации.

Выведение
: выводится почками до 90%. Кумуляция препарата наблюдается с образованием нескольких метаболитов (глюказамидов и дибромоантраниловой кислоты). Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 7-12 часов.
Сіңуі: асқазан-ішек жолынан толық дерлік сіңеді, әрі сіңірілуі жылдам басталады және ең жоғары плазмалық концентрацияларына ішу арқылы қабылдағаннан кейін 0,5-тен 3 сағатқа дейін жетеді. Ішке қабылдағаннан кейін әсері 30 мин кейін басталады және 6-дан 12 сағатқа дейін созылады. Таралуы: плазмалық протеиндермен 90%-ға жуық байланысады. Тіндерде жылдам таралады, осы орайдағы ең жоғары концентрациясы өкпеде анықталған. Метаболизмі: негізінен бауырда конъюгациялану арқылы метаболизденеді. Шығарылуы: 90%-ға дейін бүйрекпен шығарылады. Препараттың жинақталуы бірнеше метаболит (глюказамидтер және дибромоантранил қышқылы) түзілумен байқалады. Емшек сүтімен бөлініп шығады. Жартылай шығарылу кезеңі – 7-12 сағат.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Муколитикалық дәрі, өкпенің пренатальді дамуын көтермелейді (сурфактант синтезін, секрециясын жоғарылатады және оның ыдырауын бөгейді) . Секретомоторлық, секретолитикалық және қақырық түсіретін әсер иеленген; бронхтардың шырышты қабық бездері серозды жасушаларын көтермелейді, альвеолалар мен бронхтарда шырышты секрет мөлшерін және беткейлік белсенді заттың (сурфактант) бөлініп шығуын арттырады; қақырықтың сероздық және шырышты компоненттерінің бұзылған арақатынасын қалыпқа түсіреді. Гидролиздеуші ферменттерді белсенділендіріп және Клар жасушаларынан лизосомалардың босап шығуын күшейтіп, қақырық тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтағыш эпителийдің қозғалыс белсенділігін арттырады, мукоцилиарлық тасымалдауды жоғарылатады.

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и с полипропиленовым мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
100 мл препараттан күңгірт шыны құтыларда немесе сыйымдылығы 125 мл, «Пильферпруф» типті ALKOzell тығыздағышымен полиэтилен бұрандалы қалпақшалары бар «Пильферпруф» типті күңгірт-қоңыр ПЭТ құтыларда. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және өлшеуіш полипропилен стақанмен бірге бір жағынан пигментпен қапталған картон пәшкеге салынады.